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药物不良事件独立监测
作者:admin 发布日期:2019-07-16

       中央疫苗危机处理小组。一旦疫苗出现问题,处理小组会立即通过电视台、报纸和其他平台公开消息,并负责召回。德国还会定期对疫苗并发症进行分析,过去研发的80%的疫苗都已不再推荐使用,包括预防天花、结核病的疫苗。

  严厉惩罚。德国民众可通过24小时疫苗热线向值班专家反映疫苗接种后的各种问题。如果情况属实,接种者可以状告生产厂家。德国有一原则,如果一名病人告厂家胜诉,那么厂家还可能面临集体诉讼罪责,除了罚款,还将被退出市场。

  为保证疫苗的安全,德国使用类似于运输“生化武器”的装备——“疫苗冷链”。疫苗冷链是指,为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。德国的疫苗专用运输车除驾驶室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。

  新西兰:药物不良事件独立监测

  接种后发生不良事件,新西兰是怎么把问题扼杀在萌芽状态的?

  澳洲历史上最严重的疫苗事故发生于90年前,港口城市Bundaberg的一家医院里,21个接种了白喉(Diphtheria )疫苗的孩子中的18个出现了严重的反应。其中12个孩子在注射后的48个小时内死亡。最后被调查发现是因为冷藏条件不够,疫苗被金黄葡萄球菌污染污染,救命的药最后成了毒药。

  1965 年,新西兰成立了全国性的药物不良事件监测中心。2003 年,新西兰又成立了药物安全监视中心(Pharmacovigilance Centre),而在药物监控方面作用最大的还是新西兰药品及医疗器材安全管理局(New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority,简称Medsafe)。

  Medsafe 主要职责是管理纽西兰全国药物(包含疫苗)与医材安全,该部门属于新西兰卫生部,但同时又独立执行全国药物与预防接种不良事件的监测。任何于使用药物或预防接种后发生不良事件的情况,都能直接通报。