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一支疫苗是如何从诞生到给人注射的?
作者:admin 发布日期:2019-07-16

  近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗?

  “事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对中国来说,利用G7等高收入国家作为基准是合理的。这些国家对错误批次药品的法律惩罚是如此之高,导致没有一家合法的药品生产商敢犯错误。因为老板和员工都知道,如果犯了错误,公司将被负面宣传毁掉。

  麦启安从中国以外的外国专家那里得知,中国正在面临挑战:不合格疫苗在法律上被认为是“劣质药品,”而非“假药”。在他的理解里,根据目前中国法律,生产劣质药物尚未被证明严重损害人类健康,本身是不够监禁理由的。他认为,如果这一分析是准确的,那么中国应该改变法律,使“不合格疫苗”完全非法。

  事实上,许多国家在疫苗问题上都存在或多或少的争议,而一些国家在吸取教训之后,建立了较之以往更完善的制度。经济观察网整理美国、英国、德国、新西兰、加拿大等国家的疫苗安全管理历史及相关制度,以供读者参考。

  美国:独立组织推荐药品,严格监管

  一支儿童疫苗是如何从诞生到给人注射的?美国疾控中心(CDC)官网上介绍,在给人注射新疫苗之前,要做大量的实验室测试,这可能需要几年的时间。一旦在人身上进行测试,可能需要几年的时间才能完成临床研究并获得疫苗的许可。在美国,食品和药物管理局(FDA)为临床试验的三个阶段制定规则,以确保志愿者的安全。研究人员首先对成年人进行疫苗试验,在此期间,需要考虑的问题包括:这种疫苗安全吗? 这种疫苗有效吗? 有什么严重的副作用吗? 剂量的大小与副作用有什么关系? 最常见的短期副作用是什么? 志愿者的免疫系统对疫苗的反应如何? 那些接种了疫苗的人和没有接种的人如何比较?