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一支疫苗是如何从诞生到给人注射的？
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对中国来说，利用G7等高收入国家作为基准是合理的。这些国家对错误批次药品的法律惩罚是如此之高，导致没有···【点击详情】
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英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方
英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方。英国政府于1948年实施 NHS(National Health Service，英国国家医疗服务体系) 医疗体系，全民免费医疗，全国所有疫苗由卫生部和药监局实施非常严格的监管，由NHS来执行。民众所需的全部疫苗都由卫生部统一采购，每年所需资金超过2亿英镑。 针对疫苗中可能出现损害的情况，英国政府于1979年···【点击详情】
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1955美国发生了一起迄今为止最严重的疫苗安全事故
目前，在疫苗的立法、审批和监管上，美国是世界最严格的国家之一。而这也是从一次次事故中得到的经验。 1955年，美国发生了一起迄今为止最严重的疫苗安全事故——“脊灰疫苗事故”。这次事故导致12万名接种该疫苗的儿童中，4万人受染，其中56人患上了麻痹型脊髓灰质炎，113人终生瘫痪，5人死亡。 事发后，美国民众对疫苗以及政府监管的信心，几乎下降到负数。美国医疗界也因此发生人事地震，美国卫生部秘书···【点击详情】
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药物不良事件独立监测
中央疫苗危机处理小组。一旦疫苗出现问题，处理小组会立即通过电视台、报纸和其他平台公开消息，并负责召回。德国还会定期对疫苗并发症进行分析，过去研发的80%的疫苗都已不再推荐使用，包括预防天花、结核病的疫苗。 严厉惩罚。德国民众可通过24小时疫苗热线向值班专家反映疫苗接种后的各种问题。如果情况属实，接种者可以状告生产厂家。德国有一原则，如果一名病···【点击详情】
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德国采购疫苗的流程有哪些？
德国在疫苗监管上也是相当严谨。从疫苗生产、运送、储存到使用，德国采取全链条监管。 在德国，法律不要求接种疫苗。但有“感染保护法”等法律，规定公民有免受传染病侵害的权利。人人有接种疫苗的权利，且医疗机构必须报销所有费用。联邦卫生部成立了一个独立的专家小组，即疫苗接种常设委员会(STIKO)，以起草和更新疫苗接种建议。STIKO的建议规定，通过预···【点击详情】
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新西兰卫生部还发布了《2017年免疫接种手册》
据新西兰卫生部官网信息，疫苗生产时遵循严格的程序。在一种疫苗获得许可使用之前，它需要经过国际科学家的长期测试，以确定它是否安全，是否有效。这个过程通常需要几年的时间，包括对自愿使用它的人进行试验。在批准在新西兰供应疫苗之前，制造商必须证明质量，证明其工作良好，其安全性要让Medsafe。 Medsafe 下设有药物不良事件/反应咨询委员会（M···【点击详情】
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2010年10月，ACIP开始使用GRADE流程评估药品
美国独立组织ACIP为联邦政府提供疫苗的选择推荐以及注射周期计划包括剂量及禁忌症，它的目标即是减少免疫疾病的发生率以及保证疫苗和相关生物产品的使用安全。 ACIP通常有共15名成员，分别为以下领域的专家：疫苗接种，公共卫生；免疫生物学，及其他免疫医学临床实践；疫苗临床及实验研究；疫苗安全性及有效性评估；疫苗接种项目客户／社区／社会角度方面(消费者代表)（至少在此领域有一个专家）。 药品筛选流程···【点击详情】
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疫苗上市后会受到来自疾控中心（CDC）和食品药品安全局（FDA）的双重监管
上市——双重监管。疫苗上市后，会受到来自疾控中心（CDC）和食品药品安全局（FDA）的双重监管。在疫苗获批用于公众使用后，其安全性会继续被监测。FDA要求所有的生产商在每个批次的疫苗在上市之前要提交样品。 不良事件报告。VAERS收集和分析疫苗接种后发生的不良事件的报告。任何人都可以提交一份报告，包括父母、病人和医护人员。美国两家医疗机构的网络——疫苗安全数据链(VSD)和快速免疫安全监测(···【点击详情】
